医院制剂室设备运行验证程序

　一、设备安装完成后，应进行运行验证。

　二、由供货商提供设备的标准操作规程，并培训操作人员。

　三、由供货商提供设备的运行验证方案。方案中应包括设备性能、各项技术参数以及检验方法等内容，提交质量管理组织审核确认。

　四、质量管理组织对设备运行验证方案审核确认后，制剂操作人员实施设备运行的验证。

　五、最后由质量管理组织对验证结果进行合格与否的评价。合格者投人使用，不合格者与供货商协调解决。