摘要：从结晶学的原理来探讨甘氨酸结晶控制。以尽可能控制好甘氨酸制备过程中晶体的数量和质量，提高甘氨酸质量和提取收率，从而使甘氨酸结晶后的生产操作简单，提高生产效率并节约生产能源，提高产品中甘氨酸的生物可用性、药剂稳定性与均匀性。
关键词：甘氨酸；结晶；晶体
中图分类号：Q503
文献标识码：A
面对新的工业需求及激烈的国际市场竞争的形势，开发新型工业结晶技术成为国际科技及工业界竞争的热点。由于国际工业界对于工业结晶基础数据与技术的封锁越加严密，且结晶技术专利价格异常昂贵，对于中国而言，必须加速开发自己的工业结晶新技术及其工业成果的转化。以结晶原理为基础，根据产品结晶的特性(如：温度、最佳过饱和度范围、PH值、杂质)分析，从而优化结晶工艺。
甘氨酸结晶工艺是排除菌体浓缩连续等电点，根据甘氨酸在pH5.97时的等电点性质，在该点附近直接采用一步等电点，从而可以最大地避免蛋白质等杂质对结晶过程的影响。根据晶体的自范性、各向异性和均匀性可知，在甘氨酸的结晶操作时，由于甘氨酸的溶解度与蛋白质等杂质的溶解度不同，从而使甘氨酸结晶而杂质留在溶液中；即使两者的溶解度相差不大，亦会由于晶格不同，而彼此分离。
1 从相与溶液饱和度分析甘氨酸结晶过程的控制
甘氨酸在其过饱和溶液中可以形成2种晶型，所以甘氨酸的水溶液系统是一个两组分三相系统，根据相律定律可知其自由度为1，如果压力稳定，则2种晶相与水溶液达到平衡的温度一定，即为相转变温度。就甘氨酸水溶液2组分(无其他杂质)而言，相转变温度是决定析出a或B晶体的决定因素，当温度低于相转变温度时，a相稳定，β相不稳定，过饱和溶液将主要析出a晶体。当温度低于某个限度，过饱和溶液只析出a晶体而不析出β晶体。在低于相转变温度的范围内，β晶相有向a晶相转变的趋势，即在温度低于相转变温度的情况下，饱和溶液中a和β晶相同时存在，由于β晶相不稳定易溶解，a晶相将长大。根据有关数据，甘氨酸水溶液的相转变温度为40℃，根据甘氨酸溶解度数据图分析，40℃时饱和曲线有明显的拐点。但是，系统中有大量的杂质，而且溶液的pH是5.97，故实际生产的系统温度应该